國光不是「藍色」疫苗 新冠疫苗印尼二期臨牀明年1月開打

國光不是「藍色」疫苗 新冠疫苗印尼二期臨牀明年1月開打

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國光生技董事長詹啓賢表示,新冠疫苗印尼臨牀試驗已開始收案、篩選合格受試者,預計明年1月3日開打。(資料照)

國光生技董事長詹啓賢今表示,新冠疫苗研發已經啓動,合格受試者等相關工作已經備妥,第二期臨牀試驗將於印尼展開,並選定明年1月3日開打,預計明年中旬取得二期臨牀試驗期中報告;若結果順利,將持續於印尼進行近3萬人的3期臨牀試驗;詹啓賢強調,國光不是「藍色」疫苗,外界不該貼上政治標籤。

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詹啓賢解釋,國光生技於2002年、民進黨執政時代,獲得國發基金的投資,2008年國光幾乎破產之際,詹啓賢才進入國光、新成立董事會協助公司重整,強調自己不是官派董事長。

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國產新冠疫苗高端進度最快,國光生技在新冠疫苗領域上,雖然尚未在政府採購名單之列,但也不曾放棄研發腳步;詹啓賢表示,印尼臨牀試驗已經開始收案、篩選合格受試者,二期臨牀試驗預計收240人,只要二期期中報告數據符合預期,將在印尼持續進行三期臨牀試驗,依照國際標準收案量近3萬人,保守預估要花費新臺幣20億元以上。

詹啓賢也證實,在印尼吉沛經濟特區找到10公頃土地蓋新廠房,相當於臺灣廠房2倍大,廠房興建預計花1至2億美元;詹啓賢表示,目前手中現金足夠,但仍會在新加坡成立合資公司,有東南亞財團資助,以利開拓疫苗東南亞的市場,爲國產疫苗國際化佈局開路。

國光生技在流感疫苗上也大有斬獲,今年成長兩成以上;國光今年供應超過360萬劑四價公費流感疫苗,約佔58%;除了臺灣,國光四價流感原液今年俄羅斯開賣,明年第1季中國大陸藥證可望到手,東歐、亞洲市場將再擴大;另外,爲積極拓展銷售版圖,國光流感疫苗已陸續在東協各國及中東多國提出藥證申請,其中約旦、巴基斯坦藥證預計明年完成申請。

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國光流感疫苗在拉丁美洲市場也有新進度;國光生技指出,將與墨西哥簽訂銷售合約,明年將出貨墨西哥,同時展開藥證申請作業,由於墨西哥位於拉丁美洲,國光現有的四價流感疫苗爲北半球流感病毒株,只需更換病毒株即可生產南半球流感疫苗,未來可望進一步拓展南美洲的南半球流感疫苗市場。

隨流感疫苗拓展,國光第二條充填包裝線啓用及細胞培養廠完工,將能深化多元國際代工服務,除了現有天道、賽諾菲代工業務外,今年與國際針劑大廠BD簽訂合作備忘錄後,陸續展開國際合作,包括澳洲、日本、韓國已有國際代工業務進入排程,目前第二條產線已滿載,國光正着手規劃臺中第二廠區建置作業,明年起營運成長可期。

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